Arbejde Vice President Process Development unspecified CMC BIOLOGICS A/S - jobtilbud
reference: 4870042
documentId: 4870042
connectionPointId: 7
lastModificationDate: 1535447046010
stillingsbetegnelse: Vice President Process Development
jobbeskrivelse:
Do you want to lead a large biologics drug substance process development organization with state of the art laboratories? Do you want to play a key role in developing AGC Biologics technology platform and service offerings? Do you want to play a key role in bringing new products to market?
Then join AGC Biologics as VP Process Development and become part of an international and modern organization that delivers biopharmaceutical development and manufacturing right and on time.
Deliver Biopharmaceutical Drug Substance Process and Analytical Development
The Vice President (VP) of Process Development (PD) will be responsible for overseeing the development and commercialization of biologic drug candidates. The VP will provide leadership to an organization responsible for Cell Line Development (CLD), Upstream Process Development (UPD), Downstream Process Development (DPD), Analytical Development (AD), and Process Transfer (PT). The area covers both Microbial and mammalian Cell Culture, early and late stage development including process validation, as well as technology development. The VP of PD will be a member of the site senior Leadership Team, responsible for providing leadership and decision making to the Copenhagen site. Additionally, the VP of PD will be part of the Global Operational Team and collaborate extensively with the other PD sites.
Job Responsibilities:
• Provide leadership and strategic direction to the Process Development organization, an area of 80+ scientists and technicians organized in operational teams with 4 direct reports
• Serve as an active member of the site Leadership Team responsible for development and setting of site strategy and goals
• Mentor and develop staff members within the organization
• Oversee development operations working on projects ranging from early phase to commercial stage biologics
• Champion the development and implementation of new technologies, methodologies and systems to drive innovation in biologics development
• Develop strong relationships with AGC customers; support the creation of strategic plans with clients for the development of biologic drug candidates
• Work closely with Business Development in support of recruiting new customers and partners
• Drive development and implementation of new systems to improve project execution and data management
• Support regulatory filings (INDs, BLAs, MAAs, etc.) and associated product related inspections from regulatory agencies (FDA, EMA, etc.)
• Provide technical support to the cGMP manufacturing operation
• Develop and manage department budgets
• Ensure the department is positioned well for future growth
VP Process Development
You have experience with biopharmaceutical drug substance development, technology evaluations, strategic planning and people management. You have a relevant academic background within pharmacy, biotechnology, chemical engineering or similar. You must have strong leadership skills and experience in several of the following areas:
• Ph.D. in Science or Engineering
• 10+ years of experience in biopharmaceutical development with a strong background in biologics product development
• Experience developing, implementing and executing strategic plans and objectives for organizations and departments
• Exceptional customer interface skills are required
• Understanding of current industry trends and regulatory expectations associated with QbD and Process Validation
• Experience supporting regulatory filings (e.g., INDs, BLAs, MAAs, etc) and supporting product-related inspections for US and foreign regulatory agencies
Join an international and agile organization
AGC Biologics is one of the industry leading CMOs in reliability, technical excellence, and quality — Right and On Time. AGC is a $12B Japanese-owned and publicly traded company based in Tokyo with over 50,000 employees in 30 countries.
With six facilities in the USA, Japan and Europe, AGC Biologics provides fully integrated biopharmaceutical development and manufacturing solutions to clients globally. The Company has proven expertise in delivering custom solutions for the scale-up and cGMP manufacture of protein-based therapeutics for pre-clinical, clinical, and commercial production.
AGC Biologics is experiencing growth in customer base and revenue, expanding personnel and manufacturing capacity as well as distinguishing itself in the market with unique technology offerings for clients.
If you have questions regarding this position, please email vdi (at) agcbio.com
numberOfPosts: 1
jobCategoriesCodes_0: http://data.europa.eu/esco/isco/C1219
abstractJV_contact_0:
Send ansøgning på en af de angivne kommunikationskanaler
positionTypeCode: directhire
contractTypeCodes_0: fulltime
Arbejdsgiver Navn: CMC BIOLOGICS A/S
source: DK-STAR
Similiar jobtilbud
Aamand Udlejning mangler en ny medarbejder. -
Aamand udlejningscenter har forrygende travlt. På den baggrund søger vi en ny medarbejder som kan indgå i vores fantastiske team. Arbejdsopgaver: Aflevere og afhente varer hos kunder. Klargøring af materiel. opsætning og nedtagning af telt. Montering
AAMAND UDLEJNINGSCENTER A/S - 2018-08-22 - unspecified
Backend (Magento) -
Backend developer for MX Agency ApS / Magentoxperten You will learn to: • Be an effective member of a professional team and collaborate with backend developers and designers. • Install and setup Magento websites and work with Magento framework extensively. • Grow into a workflow using technologies
M.X. Agency ApS / Magentoxperten - 2018-08-26 - unspecified
Beregner med flair for økonomi og håndværk -
Beregner med flair for økonomi og håndværk … Beregner For vores kunde, Jysk Tagpap ApS i Kolding, søger vi en dygtig og engageret profil som har lyst til at arbejde i en udviklende virksomhed. Vi tilbyder en udfordrende og interessant stilling med fokus på beregning
NYGAARD & CO. v/Ove Nygaard - 2018-08-14 - unspecified
Bygnings-/konstruktions-ingeniør søges -
Sign Partner A/S søger en medarbejder til udarbejdelse af tekniske løsninger og med lyst til udfordringer, til ansættelse hurtigst muligt. Hvis du er uddannet bygningsingeniør eller anden konstruktionsmæssig baggrund, vil det være en fordel, men det vigtigste er,
SIGN PARTNER A/S - 2018-08-07 - unspecified
Data analyst student work -
Puut A/S is an enabling and financial technology company that offers mobile wallet services, social finance enablement and content sharing as a service to smartphone users, issuers, service providers and merchants alike. The company\'s flagship Puut Wallet is a leather wallet replacement solution
PUUT A/S - 2018-08-09 - unspecified
Deputy & Product Owner, Digital Markets, Copenhagen -
It’s an exciting time for you to join us. We’re a changing company with big ambitions and together we’ll create the future of banking. Working with us, you will play a part in building a better bank that fulfils a meaningful role in society. We aim to help our customers around the world
NORDEA FINANS DANMARK A/S - 2018-09-06 - unspecified
Dygtig autolakerer til forarbejdningen ved Byens Bilpleje Herning -
En af Danmarks største klargørings- og autolakeringsvirksomheder, skal igen udvide medarbejderstaben og du kan være den rette medarbejder. Vi søger en autolakerer til forarbejdning i vores lakafdeling i Herning Hos Byens Bilpleje.com vægter vi, at du: er ansvarsbevidst
BYENS BILPLEJE.COM A/S - 2018-08-21 - unspecified
Er du vores nye ungerådgiver i headspace Aalborg? -
Er du vores nye ungerådgiver i headspace Aalborg?- Vi søger en initiativrig, engageret og selvstændig ungerådgiver til headspace Aalborg. headspace er et initiativ under Det Sociale Netværk. Vi tilbyder gratis og anonym rådgivning til børn og unge i alderen
headspace Aalborg - 2018-08-04 - unspecified
Erfaren Finansbogholder til Recover Nordic -
Recover Nordic søger en dygtig og selvkørende Finansbogholder til deres hovedkontor i Hvidovre. Du kommer til at indgå i en økonomiafdeling på seks kolleger hvor du bliver del af den daglige økonomistyring og aktiv deltager i månedsafslutningerne. Du tilbydes
RAMSDAL PROFIL MATCH ApS - 2018-08-16 - unspecified
Facademontør søges -
- Få et job med skattefrie rejsediæter + timeløn + lang weekend! Vi er et landsdækkende facademontage firma, som monterer glas- og alufacader. Vi står og mangler ekstra rejsemontører. Info: - Arbejdet er landsdækkende. (Jylland, Fyn og Sjælland) - Arbejdsuge:
Carness ApS - 2018-08-14 - unspecified
Grid Engineering Manager -
Job ID: 290147Location: Vejle, Ballerup or HamburgOrganization: Siemens Gamesa Renewable EnergyMode of employment: Full time Our portfolio of significant and technically complex offshore wind farms are increasing worldwide. The grid connection plays an important role and we are looking for
Siemens Gamesa Renewable Energy A/S - 2018-08-07 - unspecified
Head of Department, Major Bridges, Copenhagen -
We are looking for a new Head of Department for Major Bridges in Copenhagen. The department is part of a newly established Global Division Major Crossings, which consists of teams and experts in Denmark, Norway, UK and India. The Global division works with challenging tunnel and bridge projects worldwide.
RAMBØLL DANMARK A/S - 2018-08-16 - unspecified
High Voltage Specialist -
Job ID: 293973Location: Vejle Organization: Siemens Gamesa Renewable Energy in DenmarkMode of employment: Full time The Offshore Hazardous Energy team plays a key role in relation to ensure operational electrical safety on all our offshore construction sites and at the same time contribute with
Siemens Gamesa Renewable Energy A/S - 2018-08-09 - unspecified
Kok med erfaring til ny restaurant i Næstved søges -
Ny restaurant i Næstved søger kokke. Som medarbejder skal du: - have erfaring med a la carte - have ansvarsfølelse - være servicemindet - mødestabil - pligtopfyldende - samarbejdsvilig Vi tilbyder løn i forhold til kvalifikationer.
Saltet ApS - 2018-08-07 - unspecified
Køkkenpersonale/staff to kitchen - Fransk japansk fusionskøkken/frensh japanese fusion kitchen -
Karma Sushi Trianglen søger køkkenpersonale, der kan træde til snarest muligt. Karma Sushi is looking for staff to the kitchen who can start soon. ABOUT THE POSITION Vi søger personale, der har erfaring med, hvordan et køkken fungerer. Rent professionelt er det en stor
Karma Sushi Trianglen - 2018-08-25 - unspecified
Medarbejdere til vores smedeafdeling søges -
Til vores smedeafdeling søger vi 2 medarbejdere, gerne faglærte klejnsmede. Holdet i smedeafdelingen består af medarbejdere med en forholdsvis høj anciennitet, og mange af vores smede er udlært i virksomheden. De arbejder i forholdsvis selvstændige teams, hvorfor
V.Å. GRAM A/S - 2018-08-09 - unspecified
Murer -
Vi er en mindre Entreprenør virksomhed beliggende nær Fynshav på Als. Vi er en virksomhed i konstant udvikling og ønsker derfor at finde 1 dygtig murer der kan komme med i vores team. Arbejdsområdet ligger både indenfor murer- og entreprenøropgaver.
Havajgaard Entreprenør v/Christian Skov Kock - 2018-08-10 - unspecified
Node.js/JavaScript Developer -
Actimo is redefining internal communication processes across the retail, trade and industry sectors by offering a responsive digital platform. We challenge the modern workforce – more often than not, comprised of geographically dispersed non-desk employees. Our intuitive design makes it easier
ACTIMO ApS - 2018-08-10 - unspecified
Norh søger en marketing koordinator, med SEO skills -
Norh låseservice & låsesmed søger en selvstændig og engageret marketing koordinator som er god til at skrive dansk, med SEO kundskaber, til at opretholde og forbedre vores hjemmeside, Facebook samt sociale medier. Er det dig? Kort om Norh; Norh låseservice & låsesmed,
Norh - 2018-09-07 - unspecified
NYBORG STRAND søger Kok eller Smørrebrødsjomfru -
NYBORG STRAND søger dig, der gerne vil være en del af vores kvalitetsbevidste team – og som gerne vil arbejde i et af Danmarks største hotelkøkkener som står over for at skulle være endnu større. Et køkken i stor udvikling, med gode kollegaer og
HOTEL NYBORG STRAND A/S - 2018-08-17 - unspecified
Pædagogmedhjælper til Birkebakken -
Birkebakken søger pædagogmedhjælper til afdeling 1. sal (32 timer/ugen)søges 1. september eller snarest muligt Birkebakken er en døgninstitution under foreningen Jysk børneforsorg/Fredehjem med driftsoverenskomst med Aarhus Kommune. Institutionen er beliggende
Birkebakken - 2018-08-03 - unspecified
Regnskabsmedarbejder - deltid -
Bærebo er en nyertableret virksomhed, der udvikler bæredygtige boligprojekter målrettet mod bofællesskaber. Til virksomhedens regnskabsfunktion søges en regnskabsmedarbejder på deltid. Virksomheden har i forvejen tilknyttet en CFO med erfaring fra ejendomsbranchen.
BæreBo A/S - 2018-08-28 - unspecified
SSA til dagvagt -
Kære Pleje søger søger en social- og sundhedsassistenter til dagvagt, minimum 30 timer ugentlig med tiltrædelse snarest muligt.
KÆRE PLEJE ApS - 2018-08-24 - unspecified
Teamleder til Energiselskabet MES -
Vi søger en teamleder til styring og ledelse af en gruppe af selvkørende, montører/elektriker som forestår den daglige drift og vedligeholdelse af stationer og kabelanlæg. Hvis du har lyst til at blive en del af et team, hvor der er plads til at du kan gøre dine
WILLCAN ApS - 2018-08-22 - unspecified
Teknisk Designer til VVS og Ventilation -
Vores kunde som er beliggende i København har travlt i deres VVS-afdeling med mange spændende projekter i ordrebogen. Derfor søger de lige nu en teknisk designer som brænder for at bruge og udbygge sin faglige viden, og er klar til at påtage sig et ansvar? Afdelingen tilbyder
EXACTsearch - 2018-08-08 - unspecified
Thermal Design Engineer -
For our Offshore Generator Department we are looking for a design engineer for the thermal team. Continuous improvement of our turbines - without compromising on safety and quality - is one of the corner stones of our culture and time to market is one of our main priorities. Consequently, our
Siemens Gamesa Renewable Energy A/S - 2018-07-27 - unspecified
Udekørende montør -
HYDRO-CON Elevator søger en eller flere dygtige mødestabile udekørende montører til vores nymontage-, service- og reparationsopgaver.Din profil kan være eksempelvis med baggrund som mekaniker, elektriker, smed eller lignende. Det er påkrævet du har en vis
HYDRO-CON A/S - 2018-08-28 - unspecified
UX/UI Designer -
Vi søger på vegne af vores kunde en UX-/UI-designer, der i tæt samarbejde med forretningsudvikling, salgsteamet, supportafdelingen og product owner skal arbejde med både kortsigtede ændringer og på kommende releases samt planlægge og gennemfører aktiviteter
Work Supply IVS - 2018-08-09 - unspecified
WAITER FOR KARMA SUSHI TRIANGLEN AND NYHAVN - FULL TIME AND PART TIME -
Karma Sushi Trianglen og Nyhavn søger friske og veloplagte uddannede som ikke-uddannede tjenere til et nyoprettet team i en nyopført restaurant på Trianglen. Vi søger både deltid og fuldtid, da vi starter fra bunden. Karma Sushi har idag fem restauranter beliggende i København,
Karma Sushi Trianglen - 2018-07-27 - unspecified
Warehouse workers with forklift experience -
For one of our customers in Brøndby, Ramsdal Profil Match is looking for committed and enthusiastic warehouse workers to join their evening team. As a warehouse worker you will be a part of a smaller team working with receiving goods, picking & packing and refilling of the company\'s products.
RAMSDAL PROFIL MATCH ApS - 2018-08-04 - unspecified
