Arbejde Senior Associate, Quality Assurance unspecified BIOGEN (DENMARK) NEW MANUFACTURINGApS - jobtilbud

GÆLDER

id: NDkwNDcyMSA3

reference: 4904721

documentId: 4904721

connectionPointId: 7

lastModificationDate: 1542105966550

stillingsbetegnelse: Senior Associate, Quality Assurance

jobbeskrivelse:

Do you have solid GMP knowledge and do you have experience with electronic batch records? Then you might be the person we are looking for!

Job Category

Quality

Requisition Number

35911BR

Job Description

We are currently looking for a Senior Associate to our QA team for Large Scale Manufacturing operations in Hillerod.

As Senior Associate you will perform QA support for drug substance manufacturing and assure cross site alignment on applications supporting the production and release processes.

You will also assess drug substance quality through review of solution lot records and batch production records and through being on the floor during manufacturing as applicable.

Furthermore, you will develop and maintain the quality systems related to the quality processes supporting drug substance manufacture based on current GMP and regulatory requirements.

Primary Responsibilities
- Perform QA support to projects related to applications supporting drug substance manufacture and disposition
- Perform QA review and approval of change controls and QA documents related herewith
- Perform timely QA review and approval of batch documentation for drug substance including assessment of the process parameters and solution lots utilized during batch manufacturing and QA review of other relevant documentation
- Coordinate responses to observations, collection of data for APR and PQR within the drug substance area and maintain systems and applications related to drug substance manufacture and disposition. Establish and maintain metrics within the QA LSM Operations department
- Participate in execution of audits and inspections from competent authorities and external parties and act as subject matter expert
- Maintain internal training level and keep up to date on cGMPs and regulatory requirements as well as on global procedures, guidelines, policies, frames, and specifications

Qualifications

- Work experience from pharmaceutical industry, in QA preferable including knowledge from up- and down stream processes
- Knowledge and understanding of systems and applications used within manufacturing and dispositioning of pharmaceutical products
- Experience from working with automation in pharmaceutical industry and/or implementing electronic batch records is preferred
- Work experience or educational background that allows for understanding of the complexity of manufacturing biologics
- Knowledge of GMP and quality systems
- Good communication skills and at good at creating structure

Education

- Master of Science in a natural science, e.g. Pharmacy, Biotechnology, Biology or similar

Employment Category

Full-Time Regular

Experience Level

Mid-Senior Level

numberOfPosts: 1

jobCategoriesCodes_0: http://data.europa.eu/esco/isco/C2421

abstractJV_contact_0: Please apply using one of the specified channels

positionTypeCode: directhire

contractTypeCodes_0: fulltime

Arbejdsgiver Navn: BIOGEN (DENMARK) NEW MANUFACTURINGApS

source: DK-STAR

GÆLDER

Similiar jobtilbud

Advocacy & Urban Ambassador Community Manager, Urban Development -

Strategic purpose of the position: Support the delivery of our Business cases plan in consistency with UD mission and Sail 22 mandate by enabling local markets to grow into a sizable long term sustainable business for the Carlsberg Group (through brand awareness, positioning, volume and profit).
CARLSBERG BREWERIES A/S - 2018-10-13 - unspecified

Associate/Assistant Professor in Cryptology -

DTU Compute’s Section for Cyber Security, invites applications for an appointment as Associate Professor/Assistant Professor within cryptology. The position is available from May 1, 2019 or according to mutual agreement.The department, DTU Compute, is an internationally unique academic environment
Danmarks Tekniske Universitet - 2018-10-02 - unspecified

Bagersvend søges -

Da vi sender en bager afsted til åbningen af et Lagkagehus i New York, søger vi derfor en uddannet bager til fastansættelse i Lagkagehuset i Silkeborg. Du har fri hver 2. weekend og har en fast ugentlig fridag. Ved åbningen af Lagkagehuset i London sendte vi 3 mand afsted fra
LAGKAGEHUSET - SILKEBORG - 2018-09-06 - unspecified

Børnehuset Møgelkær søger en køkkenansvarlig/køkkenassistent -

Børnehuset Møgelkær søger en køkkenansvarlig/køkkenassistent på 30 t. - der brænder for, at lave lækker og spændende mad til ca. 80 dejlige børn 0-6 år og 17 personaler. Jobbeskrivelse:
BØRNEHUSET MØGELKÆR ApS - 2018-10-15 - unspecified

Butiksmedhjælpere i SPAR butik, Viborg, søges -

SPAR på Gl. Aalborgvej søger medarbejdere til forefaldende opgaver i butikken. Arbejdstiden vil typisk være 8 timer om ugen, efter skoletid og i week-ends. Opgaver: Rengøring Flaskeautomat Oprydning Tømning af containere Lettere butiksarbejde Kassearbejde Hvis
Spar Viborg - 2018-08-21 - unspecified

Delivery Pursuit Lead -

Come and join the Enterprise Services Global Pursuit Organization! We operate in a highly competitive environment to meet customer expectations, shape profitable deals, and lead pursuits efficiently which is critical to our success as an organization. The Global Pursuit Organization
MICROSOFT DANMARK APS - 2018-10-06 - unspecified

Elektrikere til spændende arbejdsplads -

Glunz & Jensen søger dygtige elertrikere med erfaring inden for tavlebygning og kabeltrækning på vores grafiske maskiner, og da vores ordrebeholdning er stødt stigende mangler vi derfor arbejdskraft. Du er udannet elektriker og du skal have erfaring med at bygge
Glunz & Jensen A/S - 2018-09-11 - unspecified

Engineer - Sizing of Hybrid Plants-180002HW -

Do you want to work at the forefront of Renewable Energy Research & Development? Would you like a career with a global leader in Wind Energy? Are you looking for a company that gives you opportunities to learn, grow, develop and be part of something big? And are you passionate about Hybrid power
Vestas Wind System A/S - 2018-09-19 - unspecified

Freelance franske tolke søges til MineTolke.dk -

MineTolke.dk oplever fremgang inden for flere områder, og derfor har vi, hos MineTolke.dk, brug for at styrke vores sprogafdeling, så vi kan tilbyde vores kunder endnu bedre service. Er du vores nye kollega? MineTolke.dk søger lige nu en eller flere franske tolke. Om jobbet Hos MineTolke.dk får
MineTolke.dk - 2018-11-12 - unspecified

Fysiker/kemier til statistikarbejde søges -

Hvis du er super skarp i statistik, scripting (programmering), samt har stærke analytiske evner indenfor formidling af datasammenhænge, er Voxmeter den mest spændende arbejdsplads i Danmark netop nu! Voxmeter tilbyder en arbejdsplads som arbejder med analyser der spænder bredt
VOXMETER A/S - 2018-10-03 - unspecified

Head of Outsourced Manufacturing -

Would you like to explore and define how we best utilize our outsourcing opportunities? And do you want to build and nurture our small but brilliant base of international manufacturing suppliers?In this new position, you will utilize your commercial flair and expertise in manufacturing processes to secure
GN STORE NORD A/S - 2018-10-31 - unspecified

Hjælp til Tekster, sociale medier og Wordpress hjemmeside. -

Brænder du for, at levere nogle gode tekster eller få os i gang med Facebook og få en hjemmeside i Wordpress til at virke både teknisk og grafisk, så mangler vi nogle til at hjælpe os med disse opgaver. Har du lyst til at bruge dine evner en eller måske to gange
KONDIGRAFEN ApS - 2018-09-06 - unspecified

Kogekone/kogemand/kok søges til børnekøkken! -

Kogekone/mand/kok søges til Trygge Institutioner´s dejlige børnekøkken Vi søger en passioneret og dygtig kogekone/kok med lyst til at lave lækker og sund mad til små børnemunde, snarest. Du skal have et godt overblik, og kunne samarbejde med
BØRNEHUSET GIRAFFEN ApS - 2018-08-16 - unspecified

Køkkenmedarbejder søges M/K med kendskab til Mellemøstlige Køkken -

Kan du lave mellemøstlige mad og følge et koncept? Er du omhyggelig uanset om det hedder catering eller Takeaway? Er du ansvarsbevidst og vant til at holde mange bolde i luften? så er det dig vi står og mangler! Beit Sitti er et nyt catering/Takeway concept der laver kvalitet
Beit Sitti IVS - 2018-11-03 - unspecified

Kunne du tænke dig at lave vindmøller! -

Kunne du tænke dig at lave vindmøller! - Vi søger produktionsmedarbejdere til vores kunde i Kolding området Det er vigtigt du har hænderne godt skruet på, samt et godt øje for detaljer og ikke er bange for at arbejde på en innovativ arbejdsplads
HANDSON IVS - 2018-08-30 - unspecified

Nattevagt Sælger - 30 t/uge - Tranbjerg - 61211 -

DU TAGER HÅND OM VORES KUNDER, VI TAGER HÅND OM DIGVi har et rask tempo i vores butikker. Sammen med dine kolleger kommer du til at løse mange forskellige typer af opgaver, opnå nye færdigheder og have det sjovt i et energifyldt miljø. Ingen dage er ens, og alle
Circle K A/S - 2018-08-14 - unspecified

.NET Developer - eBusiness -

(Location: Flexible (Denmark)) Job Description Do you have a passion for developing software, writing clean code and maintainable solutions? Would you like to work with innovative agile development with tomorrow’s technologies? Then you might be the Developer, we are looking for at Danfoss IT. You
DANFOSS A/S - 2018-09-15 - unspecified

Organist ved Kristkirken, Kolding Provsti, Haderslev Stift -

Koldings største kirke søger organist Stillingen er på 37 timer og ønskes besat pr. 1. januar 2019. Vi ønsker en dygtig og initiativrig organist, som… brænder for kirkemusik på højt niveau har flair for korledelse af voksen-, børne- og
Kristkirken i Kolding - 2018-11-02 - unspecified

Petworld søger servicemedarbejder til vores butik i Fredericia! -

Ønsker du at være en del af et dynamisk team? Er du: - smilende
PETWORLD FREDERICIA K/S - 2018-08-25 - unspecified

Project Documentation Manager (12757) -

Division Offshore Location: Denmark, Vejle About Siemens Gamesa Renewable Energy With a worldwide installed capacity of 75 GW, Siemens Gamesa Renewable Energy has a presence in more than 90 countries and a team of 25,000 employees worldwide. Its end-to-end value chain presence encompasses
Siemens Gamesa Renewable Energy A/S - 2018-10-04 - unspecified

Regulatory Affairs Officer (Pharmacovigilance, QA, Medical Device) -

Targeting Personalerådgivning søger for STADA Nordic Farmaceut – kan være en yngre eller en mere erfaren kandidat – søges hurtigst muligt til stillingen som Regulatory Affairs Officer. STADA Nordic forhandler lægemidler, hudplejeprodukter, kosttilskud samt Medical
Targeting v/Jeanette Juhlin - 2018-10-19 - unspecified

Rørlægger/svejser til energisektoren søges omgående -

Vi søger en erfaren montør til tekniske rørinstallationer og komplette kedelanlæg Energy Solutions Aps er en autoriseret installatør virksomhed, som har specialiseret sig indenfor hovedsagligt kedelanlæg til både industri og fjernvarme i størrelsen
Energy Solutions ApS - 2018-08-01 - unspecified

Sales Development Representative Nordics & Benelux -

Falcon.io is looking for a Scandinavian/Dutch speaking Sales Development Representative in Copenhagen, focusing on the Nordic & Benelux markets!We are a maturing startup that\'s not small anymore, and we are still growing, but we\'ve retained our startup ethos of encouraging autonomy, ambition,
Falcon.io ApS - 2018-08-01 - unspecified

Salgstrainee til grafisk fullservice virksomhed -

Du indgår i et dynamisk salgsteam med fokus på at kontakte nye kunder og skabe de indledende relationer. Du vil blive indført i den grafiske verden og oplært i både produkter, produktionsmetoder og arbejdsgange – det vigtigste er, at du elsker at tale med nye kundeemner
TOPTRYK ApS - 2018-10-02 - unspecified

Senior Communication Consultant and Project Manager -

Can you plan and manage communication projects effectively? And do you write well, and can you communicate clearly and accurately? Join us and become Senior Communication Consultant and Project Manager in Employer Branding & HR Communication where you together with four close colleagues will
Ørsted Vind A/S - 2018-11-07 - unspecified

Senior Manager, Strategy Partner for Chief Operation Officer -

Use your experience from a top-tier management consultant company or international company in a challenging and highly visible position in the LEGO Group. Here, you will gain unique experience as you get an insight into our top management and influence strategic decision-making. Support the Chief Operation
LEGO SYSTEM A/S - 2018-10-16 - unspecified

Service Introduction Manager -

Do you want to join our Service Transition team in the IT department? Our Service Transition team exists of 7 change managers, 5 Introduction Managers, 1 Continuity Manager, organized central in Service Management (ITO). You will work across Nets and all over our Nordic locations, but with a seat in
NETS Denmark A/S - 2018-08-10 - unspecified

Timelærer til rengørings- og serviceområdet -

AMU-Fyn søger timelærer - til rengørings-/serviceassistentområdet. Vi søger efter dig, der har mindst 3 års erfaring som arbejdsleder inden for rengørings- og serviceområdet og gerne med en uddannelsesmæssig baggrund som serviceassistent. Det
AMU-Fyn Odense C - 2018-09-19 - unspecified

Vi søger dygtige slagtere og delikatesseassistenter -

Er du glad, frisk og stolt af dit håndværk? Har du masser af energi og gåpåmod. Har du lyst til en hverdag med fart på. Et spændende job med en sjov og smagfuld hverdag? Vi tilbyder: Løn efter kvalifikationer Gode arbejdsvilkår Spændende
FRUEHØJ SLAGTER ApS - 2018-09-22 - unspecified