Arbejde Regulatory Affairs Specialist unspecified SPARMED ApS - jobtilbud

GÆLDER
id: NDkxODA0MyA3

reference: 4918043

documentId: 4918043

connectionPointId: 7

lastModificationDate: 1544697364390

stillingsbetegnelse: Regulatory Affairs Specialist

jobbeskrivelse:

Are you ready to make a change in your life and join one of the world’s most famous companies within IVF solutions, based in Denmark? We are a global company operating within the IVF medical field, providing various solutions for the In Vitro Fertilization laboratories. We own one of the most known and widely recognized brands on the market, influencing fertility processes and pregnancy rates around the globe. Our team is engaged to ensure top quality products and fast supply every day. We are looking for a Regulatory Affairs Specialist in Farum, Denmark (great Copenhagen area). You will ensure that everything is in order according to instructions, guidelines, and regulations, and we will help you settling down in this beautiful country!

The job: 

You will be a part of the Regulatory Affairs department. You will be responsible for ensuring product compliance with various new or updated regulatory requirements (e.g. MDD 93/42/EEC). Directly preparing and maintaining the technical file documentation. Supporting distributors about the company’s products in various technical matters.

Our job requirements are:

  • good research and data analysis skills
  • ability to multitask and prioritize
  • understanding quality management system principles
  • knowledge of ISO 13485 standard
  • knowledge of Medical Device Directive 93/42/EEC
  • knowledge of CE marking process (experience is an advantage)
  • experience with preparing and maintaining technical files
  • experience with audits and Notified Bodies

Your main responsibilities will be:

  • Preparing and maintaining technical documentation;
  • Conducting Post-Market Surveillance;
  • Maintaining a Quality Management System for the Regulatory Affairs Department;
  • Researching and supporting distributors with various issues related to the company’s product;
  • Assuring product compliance with relevant regulatory requirements (medical device, biocides);
  • Supporting other departments when needed.


Qualifications and experience:


A Bachelor’s or Master’s degree in science or engineering field. It is an advantage to have work experience within the medical device sector, e.g. from direct employment, internship, graduate program, or consultancy.


You have an analytical mind-set and systematic approach to your work. You are a team-player and like to be challenged. Ability to communicate with people with different backgrounds and work positions is necessary for this position. Excellent communication skills in written and spoken English are required.

Knowledge of standards ISO 9001, ISO 14971, EN 62366-1 is an advantage.


Working at SparMED: 

 

The commitment and ambition of our employees help us to successfully operate within the In Vitro Fertilization field influencing pregnancy rates around the globe. In return we offer:

 

- Assistance with registration at arrival in Denmark (work permit, health insurance)

- A wide range of opportunities for professional development through training courses, exhibitions, IVF annual meetings etc.

- An informal international work-environment

- Flexible working hours

- Extra vacation days

- Sick, personal, and parental leave

- Health insurance

- Retirement plan

 

Contact:
For further information, please contact Agnes Bugno at agnes (at) sparmed.dk.



numberOfPosts: 1

jobCategoriesCodes_0: http://data.europa.eu/esco/isco/C2149

abstractJV_contact_0: Please apply using one of the specified channels

positionTypeCode: directhire

contractTypeCodes_0: fulltime

Arbejdsgiver Navn: SPARMED ApS

source: DK-STAR

GÆLDER

Similiar jobtilbud

1. Pædagog søges til Udflytterbørnehave -

Artillerivejens Krudtugler & Udflytterbørnehaven Slottet søger 1 pædagog Artillerivejens Krudtugler & Slottet Vi er en integreret institution bestående af Artillerivejens Vuggestue og udflytterbørnehaven Slottet. Vuggestuen ligger på Artillerivej 71 B 2300
Islands Brygges Menighedsfritidshj - 2018-09-12 - unspecified

Art Director & in-house Creative team lead -

Sennheiser Communications produces some of the finest audio-solutions in the market, and we want to continue showing this through communication materials of best quality. You can now come on board to advance your career in an international organisation where you will have a direct impact on the development
SENNHEISER COMMUNICATIONS A/S - 2018-07-28 - unspecified

Betonarbejder -

Hartmanns søger en betonarbejer for vores kunde i Slagelse kommune til opstart hurtigst muligt. Arbejdsopgaver: Du skal arbejde indendørs i en varm hal. Man arbejder på ca. 5 stationer - og man kommer til at beskæftige sig med alle 5 stationer, f.eks. kan en station gå
Hartmanns A/S, Næstved - 2018-10-12 - unspecified

Blade Structural Design Engineer -

For our Blade Design team we are looking for a highly skilled structural engineer. The Blade Design team works on cutting edge technology in an international environment. The job will expose the engineer to a wide range of tasks allowing personal and technical growth and achieving a deep understanding
Siemens Gamesa Renewable Energy A/S Produktion - 2018-08-04 - unspecified

Bogholder søges til Thyssen Stål A/S -

Vi søger en bogholder, der har lyst til at blive en del af en dynamisk virksomhed. Du vil blive en naturlig del af ledelsesteamet og vil skulle løse følgende opgaver: Bogførings- og afstemningsopgaver Oprettelse af betalinger Ledelsesrapportering Lønadministrationsopgaver
THYSSEN STÅL A/S - 2018-09-14 - unspecified

Elektronik medarbejdere -

Til GPV i Aars søger vi nye kollegaer til elektronik produktion. Der kan være tale om både håndlodning og SMD produktion. Du vil blive en del af en virksomhed i vækst, med et godt arbejdsmiljø og gode erfarne kollegaer. Der kan være tale om arbejde på
Kelly Services, Århus - 2018-08-15 - unspecified

Er du Danmarksmester i vakuum? -eller har du potentiale til at blive det? -

Busch Vakuumteknik søger en maskinmester eller maskiningeniør til en nyoprettet stilling i systemafdelingen. Som projektleder hos Busch vil dine arbejdsopgaver have et varieret indhold og appellerer til en tekniker med lyst og evner til at arbejde i en stilling med mange forskellige ansvarsområder.
BUSCH VAKUUMTEKNIK A/S - 2018-10-31 - unspecified

Financial Controller for accounting and financial controlling -

Do you want to be part of the Financial Controlling team, ensuring excellent financial reporting by leveraging business knowledge and process optimisation? Join us and become Financial Controller in Financial Controlling where you’ll be responsible for financial controlling of our activities.
Ørsted Vind A/S - 2018-08-16 - unspecified

Frisør assistent søges -

La\' Belle Clinique søger frisør 30-37 timer! Vi forventer du er:* En dygtig frisør* Passioneret omkring frisør faget * Vellidt og god til at tale med kunderOg at:* Du kan arbejde selvstændigt * Ikke springer over hvor gærdet er lavest* Du vil være med på de nyeste trends* Du er god til sociale
La\'Belle Clinique - 2018-11-15 - unspecified

Frisør til M/K salon -

Frisør M/K søges til Frisørsalon i København Nordvest. Åbningerstiderne er fra mandag-fredag 10-18, lørdag 10-17. vores kundekreds består flest af mandlige kunder så derfor er det vigtigt du holder dig opdateret inden for frisurer for herrer. Du er
AB Service IVS - 2018-10-12 - unspecified

German-speaking Finance Assistant -

Siteimprove is growing, making the Finance department busier and busier. We are therefore looking for an energetic and bright Finance Assistant to join our Finance-team. You will support the business as well as the department. You will report directly to the Director Group Accounting.As a student assistant
SITEIMPROVE A/S - 2018-11-22 - unspecified

Grå anlægsgartner -

JobConnection søger for kunde en uddannet anlægsgartner til fast vikariat med mulighed for fastansættelse   Vores forventninger til dig er: * Uddannet anlægsgartner - grå eller grøn * eller uddannet anlægsstruktør * eller stor kendskab som brolægger
JobConnection ApS - 2018-09-26 - unspecified

Indirect Tax Technology Specialist to take us into the digitised future (m/f) -

Can you enable a transition to IT based solutions that will help us solve complex indirect tax challenges?   Join us in a newly created position as Indirect Tax Technology Specialist in Indirect Tax, where you’ll work with the latest IT technology to implement best practice processes, find solutions
Ørsted A/S - 2018-09-22 - unspecified

IT-driftsleder til NEXT -

Motiveres du af at udvikle rammer og service på IT-området, der skaber de bedst mulige betingelser for medarbejdere og elever? I så fald er du måske den kommende IT-driftsleder på NEXT.  NEXT søger en IT-driftsleder, der kan sikre, at skolens systemer understøtter
MERCURI URVAL Hellerup - 2018-08-08 - unspecified

Klaver vikariat -

Klaver vikariat Vikariat fra 13. august til 31. december 2018 En af vores dygtige klaverlærere har orlov og derfor søger Herning Musikskole pr. 13. august 2018 en klaverlærer, der kan undervise i rytmisk og klassisk klaver op til MGK niveau. Vi forventer Du skal være god til
HERNING MUSIKSKOLE - 2018-08-03 - unspecified

Kok / Chef -

Danish (Scroll down for English) Vi står foran en spændende relancering af hotellets restaurant og søger i den anledning en kok der sætter gastronomiske oplevelser i højsædet, er kreativ, effektiv og i stand til at indgå som en vital del af et knalddygtigt
Hotel Ry ApS - 2018-09-05 - unspecified

Konditor søges -

unspecified
KONGEVEJSCENTERETS BAGERI V/CARSTEN THOMSEN - 2018-08-30 - unspecified

Kordegn ved Odense Domkirke -

Kordegn Da vores kordegn går på pension, søger vi i Skt. Knuds sogn, Odense pr. 1. januar 2019 en kordegn til en fuldtidsstilling. Arbejdsopgaverne består i: - Personregistrering og betjening af sognets borgere - Koordinering af kirkens kalender ( Church Desk) og aktiviteter
Skt Knuds Sogns Menighedsråd - 2018-10-06 - unspecified

KS Elektro A/S søger indkøbs- og lagermedarbejder -

Om stillingen Vi har travlt og søger en indkøbs- og lagermedarbejder, der vil være med til at styrke og udvikle vores lager og indkøb hos KS Elektro. Arbejdsopgaverne vil være afvekslende og du vil i samarbejde med kollega stå for indkøb, varemodtagelse,
KS ELEKTRO A/S - 2018-10-27 - unspecified

Kvalitetskontrol og beton arbejde -

VIBORG - SILKEBORG OMRÅDET. Det er et langvarigt vikariat, med gode muligheder for fastansættelse. Vi har brug for en medarbejder til kvalitets opgaver som:- Opmåling af rør og brøndgods- Svumning (mindre reparationer) - Slibning af bundringe Resten af tiden vil du
VIKARRINGEN ApS - 2018-09-08 - unspecified

Lagermedarbejder med eller uden truckcertifikat søges -

Vi søger lagermedarbejdere som er fleksible og stabile til vore kunder i Vejen og omegn. Der er tale om vikararbejde på lager. Arbejdet er afvekslende, da det kan være på forskellige arbejdspladser, men også arbejde på den samme arbejdsplads i en længere periode.
Medarbejderne ApS - 2018-08-22 - unspecified

Musholm Ferie Sport Konference søger Salgskonsulent -

Vil du være med til at sælge en af de bedste historier på Vestsjælland? Musholm ferie-, sport- og konference ligger ved storebæltskysten i Korsør. Stedet er prisbelønnet af Den Internationale Olympiske Komité i kategorien bedste indendørs sportsfacilitet
Musholmfonden - 2018-11-02 - unspecified

Norsktalende Content- og Customer Service Assistant -

Norsktalende Content- og Customer Service Assistant Vi søger en engageret Content- og Customer Service Assistant med gode skrivekundskaber til vores afdeling i Fredericia. Er du løsningsorienteret og serviceminded? Elsker du at skrive sjove og kreative tekster på norsk? Kan du sidde
TEMASHOP ApS - 2018-09-13 - unspecified

PR & Outreach Specialist -

Better Collective is one of Denmark’s biggest startup success stories. Within a short period of time, Better Collective has gone from a small group of founders, to becoming a publicly traded company that employs over 250 people with 5 international offices.Our story is a dynamic one, and we are looking
BETTER COLLECTIVE A/S - 2018-11-20 - unspecified

Selvkørende bogholder med gennemslagskraft der kan overholde deadlines og har overblik og stærk ordensans -

Vi søger en erfaren pligtopfyldende bogholder der kan trives i et hektiskt og dynamiske miljø. Vi er en solid jysk rengøringsvirksomhed med en stærk faglighed samt høj kvalitet og med et godt ry i hele Danmark. Som bogholder har du et tæt samarbejde med ledelsen
PALMGREN ERHVERVSRENGØRING ApS - 2018-10-12 - unspecified

Senior Associate, Quality Assurance -

Do you have solid GMP knowledge and do you have experience with electronic batch records? Then you might be the person we are looking for!Job CategoryQualityRequisition Number35911BRJob DescriptionWe are currently looking for a Senior Associate to our QA team for Large Scale Manufacturing operations
BIOGEN (DENMARK) NEW MANUFACTURINGApS - 2018-11-14 - unspecified

Senior HSE Specialist -

About Siemens Gamesa Renewable Energy With a worldwide installed capacity of 75 GW, Siemens Gamesa Renewable Energy has a presence in more than 90 countries and a team of 25,000 employees worldwide. Its end-to-end value chain presence encompasses onshore and offshores wind turbines design, manufacturing,
Siemens Gamesa Renewable Energy A/S - 2018-10-30 - unspecified

Social og sundhedshjælpere til Hobro Friplejehjem -

Det kommende Friplejehjem i Hobro er under opbygning med forventet opstart01.02.2019. Vi søger derfor social og sundhedshjælpere, erfarne som nyuddannede,der ser en spændende udfordring i at starte et nyt hjem op sammen med ledelsenog øvrige medarbejdere.Vi søger SSH til dag- aften og nattevagt.
Hobro Friplejehjem S/I - 2018-11-14 - unspecified

Toldmedarbejder til begivenhedsrig stilling for Bring i Aarhus/Risskov -

For Bring, i Aarhus/Risskov, søger vi lige nu en toldmedarbejder til en stilling i et internationalt og udviklende miljø, hvor deadlines, kommunikation og godt humør går hånd i hånd. Dit kommende job som toldmedarbejder Fra virksomhedens lokation i Aarhus/Risskov
RAMSDAL PROFIL MATCH ApS - 2018-08-18 - unspecified

Vi søger serveringspersonale på Restaurant Italia. -

    Er du frisk på at være en del af en travl hverdag, og er du fleksibel og klar på weekendarbejde er det måske dig vi søger. Timetallet er mellem 20-25 timer pr. uge   Ansøgning kan sendes eller afleveres personligt på Restaurant Italia, Holsteinsgade
PAPPAS PIZZERIA - 2018-08-17 - unspecified